I. Що таке дронабінол?
Дронабінол — це міжнародна торговельна назва ТГК, хімічного Delta-9-Тетрагідроканабінолу. ТГК є одним із двох основних активних інгредієнтів конопель поряд з CBD (канабідіолом). Дронабінол може мати протизапальну (антифлогістичну), знеболювальну (анальгезуючу), заспокійливу (анксіолітичну), м’язово-релаксуючу, седативну та апетитозбуджуючу дію, а також зменшувати або запобігати нудоті (антиеметичну).
Об’єднання “Канабіс як медицина” (Arbeitsgemeinschaft Cannabis als Medizin e. V.) визначає «Delta-9-Тетрагідроканабінол як фармакологічно найбільш активний компонент конопляної рослини».
Дронабінол не є панацеєю, але може мати терапевтичну додаткову користь при ряді захворювань — особливо в лікуванні болю та епілепсії, а також апетитної недостатності у пацієнтів з ВІЛ/СНІД або раком.
Заключний звіт супутнього дослідження відповідно до § 31 абзац 6 П’ятої книги Соціального кодексу щодо призначення та використання канабісних лікарських засобів Федерального інституту лікарських засобів і медичних виробів (BfArM) дійшов висновку, що у понад 70 % випадків, про які повідомили лікарі, які спеціалізуються на канабісі, дронабінол призвів до поліпшення симптоматики: у 30 % пацієнтів спостерігалося суттєве поліпшення завдяки дії канабісної олії, у 41,3 % — помірне поліпшення.
В Німеччині постачання дронабінолу як лікарського засобу за рецептом є звичним: фармацевти отримують дронабінол у вигляді комплекту для виготовлення і змішують кінцевий продукт індивідуально за рецептом на канабіс. Пацієнт приймає дронабінол у вигляді крапель або капсул. Інші форми введення для екстракту канабісу, крім крапель і капсул дронабінолу як лікарського засобу за рецептом, включають капсули дронабінолу та спрей Тетрагідроканабінолу як готовий лікарський засіб.
Цей посібник надає компактний огляд теми дронабінолу:
- Чи завжди є дія дронабінолу психоактивною?
- На що слід звернути увагу при дозуванні дронабінолу?
- У чому різниця між ТГК і CBD?
- Чи містить конопляна олія дронабінол для лікування болю в спині?
- Чи можна досягти збільшення ваги при прийомі дронабінолу?
II. Огляд: Дронабінол та інші продукти
| Продукти | Виробництво | Сфера застосування | Дія | Форма введення |
|---|---|---|---|---|
| Дронабінол | Тетрагідроканабінол (ТГК) – канабіноїди | Біль, спастика, апетитна недостатність, нудота, неврологічні захворювання | Взаємодіє з власною ендоканабіноїдною системою, позитивно впливаючи на центральну та периферичну нервову системи | Краплі, капсули, етанолова розчин |
| CBD (канабідіол) | Канабіноїд рослини конопель Cannabis sativa | Біль, стрес, проблеми зі сном, шкірні захворювання, нервові стани, депресії, алергії | Протизапальний, знеболювальний, заспокійливий, регулюючий | Олія, капсули |
| Медичний канабіс | Сухі квітки рослини конопель Cannabis sativa | Невропатичний біль, біль при ракових захворюваннях | Знеболювальний (хронічний біль) | Квітки, екстракт |
| Marinol® | Синтетична версія ТГК | Зменшує втрату ваги (синдром виснаження), нудоту та блювання при хіміотерапії | Збільшує апетит, допомагає набирати калорії та підтримувати м’язову масу | Капсули |
| Sativex® | Активна речовина Nabiximols з рослинного ТГК та CBD, екстракт конопель | Спастика (наприклад, при розсіяному склерозі) | Антиспастичний та психотропний, допомагає поліпшити моторику | Оральний спрей |
| Canemes® | Активна речовина Nabilon – повністю синтетична версія ТГК (канабіноїд) | Нудота і блювання (у пацієнтів під час хіміотерапії) | Запобігає нудоті та блюванню | Капсули |
III. ТГК (Тетрагідроканабінол)
Тетрагідроканабінол (ТГК) разом із канабідіолом (CBD) відноситься до канабіноїдів, які містяться в різних кількостях у основних сортах конопель — Cannabis indica та Cannabis sativa. Різний спектр дії квіток конопель різних сортів зумовлений тим, що дія індики базується на вищому вмісті CBD, тоді як дія сативи — на вищому вмісті ТГК. Юридично є ще одна важлива відмінність: ТГК є психоактивним, чистий CBD не має психоактивної дії. Тому ТГК, на відміну від CBD, підпадає під закон про наркотичні засоби (BtMG). Продукти, що містять ТГК, завжди потребують спеціального рецепта BtM.
Для споживачів марихуани, які курять коноплю не з медичних причин (так звані “курці”), вміст CBD у конопляній рослині має мінімальне значення. Виробництво, імпорт та продаж вуличного марихуани підлягають кримінальному покаранню. Ніхто в цій незаконній ланцюжку вартості канабісу не зацікавлений у перевірці складу проданого наркотика. Кінцевий споживач зазвичай дізнається від дилера лише, чи викликає його марихуана ейфорію, і навіть ця інформація не є гарантією. Купівля наркотиків — це справа довіри.
Однак ТГК не тільки викликає ейфорію, але також є цікавим для медичного використання. Ефект ейфорії в медицині вважається “небажаним побічним ефектом”. Тому при призначенні лікарем лікарських засобів, що містять ТГК, завжди потрібно зважувати, який рівень ТГК може бути в препараті, і це має бути зазначено в рецепті. В аптеці медичного канабісу знають склад проданих препаратів, оскільки вони походять виключно з ліцензованого та контрольованого вирощування. Дозування з екстрактом ТГК дронабінолом у вигляді крапель або капсул є особливо простим.
Бути “на підвищенні” — не єдина побічна дія дронабінолу. Інші небажані та гострі побічні ефекти, крім бажаної дії канабісу, включають:
- Сухість у роті
- Почервоніння очей
- Тахікардія (прискорене серцебиття)
- Низький артеріальний тиск
Крім того, ТГК може також впливати на апетит, настрій і відчуття часу. Рідше спостерігаються нудота, блювання, запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість і галюцинації. Немає жодного відомого ефективного препарату без побічних ефектів. Фармаколог Проф. д-р мед.
Густав Кушинський (1904–1992) сказав:
“Якщо стверджується, що речовина не має побічних ефектів, це викликає серйозні підозри, що вона також не має основної дії.”
Побічні ефекти ТГК, такі як набір ваги, можуть бути проблематичними для певних груп пацієнтів, але в інших випадках вони бажані. Наприклад, як стимулятор апетиту для пацієнтів з раком і СНІДом.
1.За що відповідає Delta-9-THC?
Delta-9-THC – також Δ-9-THC або Δ9-THC – є скороченням для Delta-9-Тетрагідроканабінолу. Інші назви або написання:
- Δ9-Тетрагідроканабінол
- (–)-Δ9-trans-Тетрагідроканабінол
- (6aR,10aR)-6,6,9-Триметил-3-пентил-6a,7,8,10a-тетрагідро-6H-бензо[c]хромен-1-ол
Хімічно обидві речовини ТГК та CBD настільки близькі одна до одної, що їхні суми формули збігаються: хімічна формула Delta-9-THC, як і формула Канабідіолу (CBD), дорівнює C21H30O2. Формула C21H26O2 відповідає Канабінолу (CBN). CBN, як і ТГК та CBD, є канабіноїдом. Хоча він має легку психоактивну дію, зустрічається лише у слідах і переважно в старому канабісі.
Дронабінол є міжнародною торговельною назвою (міжнародна назва INN, International Nonproprietary Name) для Delta-9-THC. Торговельні назви – це імена для лікарських інгредієнтів, присвоєні Всесвітньою організацією охорони здоров’я (ВООЗ) та є загальнодоступними. Коли ТГК називається дронабінолом, це не слід плутати з маркою або товарним знаком для конкретних канабісних крапель. Торговельне ім’я не прив’язане до конкретного виробника.
IV. ТГК / CBD: Різниця між двома канабіноїдами
Спрощено, різниця між ТГК і CBD полягає в тому, що CBD не має психоактивної компоненти.
| ТГК | CBD |
|---|---|
| Психоактивний > викликає ейфорію (“високий стан”) | Не психоактивний > не може викликати ейфорію |
| Підлягає закону про наркотичні засоби > медичний ТГК доступний тільки за рецептом лікаря в аптеках | Вимагає рецепта > препарати з CBD в аптеках доступні за звичайним рецептом |
| Може впливати на реакцію через свою дію на центральну нервову систему, наприклад, під час водіння або роботи з машинами | Визнано безпечним Всесвітньою організацією охорони здоров’я (ВООЗ) |
| Перелік заборонених речовин Всесвітньою антидопінговою агенцією (WADA) | Не внесено в список заборонених речовин WADA |
Різниця між ТГК і CBD у підсумку. Те, що ТГК і CBD мають різні ефекти, зумовлено ендоканабіноїдною системою (ECS) нашого організму. ECS є частиною людської нервової системи і оснащена так званими канабіноїдними рецепторами. CBD взаємодіє лише дуже слабо з рецепторами ECS, тоді як ТГК може добре взаємодіяти з ними.
Довідка про CBD:
У 2020 році Stiftung Warentest повідомила, що CBD-олія або інші продукти з CBD регулярно використовуються 12% німців. У 2021 році Stiftung Warentest перевірила CBD-олію разом з CBD-капсулами. Результати тесту були досить критичними через великі якісні відмінності.
Наприклад, не завжди можна було покластися на вказану концентрацію CBD. Іноді вона виявлялася нижчою, ніж зазначено, або не була чітко виведена з інгредієнтів, що ускладнювало або робило неможливим точну дозування CBD. Крім того, у деяких продуктах було виявлено кількість ТГК, що перевищує дозволені 0,2%.
1. Екстракт конопель – виробництво
Для медичного використання коноплі сушать квітки та близькі до них листя рослини та використовують їх безпосередньо або виготовляють екстракти з рослини. Медичний екстракт конопель природних канабіноїдів є стандартизованим екстрактом, який налаштований на певний вміст активної речовини. Окрім Δ9-Тетрагідроканабінолу (Δ9-THC), це переважно канабідіол (CBD).
Канабіноїди також можуть бути синтетично або частково синтетично вироблені. З правових причин дронабінол повинен бути частково синтетичним, виробленим з ТГК-бідної технічної коноплі. Витягнення канабідіолу і подальше перетворення в ТГК є складним процесом. Виготовлення екстракту конопель таким чином значно дорожче, ніж екстракція з потужної “наркотичної” коноплі.
Екстракти конопель зазвичай мають олійну основу, оскільки канабіноїди не розчиняються у воді, а в жирах. Екстракти можна змішувати, наприклад, з оливковою або арахісовою олією. Також етанол може використовуватися як розчинник для екстракту конопель. Олійний екстракт конопель не придатний для інгаляції. Який тип екстракту конопель аптека готує для пацієнта, зазначає лікар у рецепті. Адже вибір розчинника також визначає різні концентрації.
Порада:
Так зване повноспектрове екстракт містить, окрім ТГК та CBD, інші інгредієнти конопляної квітки. Це в основному терпени і флавоноїди. Вважається, що вони позитивно впливають на переносимість і ефективність – так званий ефект супутніх речовин. Суміш рослинних речовин має вищу біологічну активність, ніж ізольована чиста речовина.
V. Дронабінол: ефекти, які вселяють надію
Коли пацієнти не можуть впоратися з хронічними болями за допомогою застосованих знеболювальних засобів, вони в безнадії шукають відповідні альтернативи. Для багатьох потерпілих можливість того, що дронабінол може бути ефективним, є надією на покращення якості життя.
Дронабінол діє через ендоканабіноїдну систему (ECS) в організмі людини. ECS впливає на апетит, мотивацію, а також на імунну систему. Дія ТГК-інгредієнта спрямована на так звані канабіноїдні рецептори (CB) в ECS. Рецептори CB1 відповідають за центральну та периферичну нервову систему, рецептори CB2 регулюють дегенеративні та запальні захворювання.
Дронабінолу приписують такі ефекти:
- антифлогістичний (протизапальний)
- анальгезуючий (знеболюючий)
- анксиолітичний (протитривожний)
- протиблювотний (проти нудоти та блювання)
- седативний (заспокійливий)
- м’язорелаксуючий
- апетитонебезпечний
Оскільки дронабінол не діє безпосередньо, а через канабіноїдні рецептори, його дія починається через 30 до 120 хвилин. Психотропні ефекти проявляються протягом 4 до 6 годин. Апетитонебезпечні властивості дронабінолу можуть тривати до 24 годин. Потенціал залежності або наркоманії від медичного канабісу можна знехтувати. Симптоми відміни у пацієнтів, які постійно лікувались ТГК, не задокументовані.
1. Коли починає діяти ТГК?
Касенарцтліхе Бундесферайніґунг зазначає щодо дії дронабінолу:
Дронабінол містить ТГК. Фармакокінетика ТГК варіює в залежності від способу введення. Концентрація в плазмі при інгаляції ТГК досягає максимуму протягом кількох хвилин, психотропні ефекти починаються через кілька секунд після абсорбції в легенях і досягають максимуму через 15–30 хвилин. При пероральному прийомі психотропні ефекти починаються через 30 до 120 хвилин, досягають максимуму через 2–3 години і тримаються в залежності від дози та специфічних ефектів близько 4 до 12 годин. На відміну від інгаляції, ТГК після перорального прийому всмоктується повільно з затримкою 30 до 120 хвилин. Під час абсорбції в шлунково-кишковому тракті ТГК метаболізується в печінці. Воно біотрансформується за допомогою цитохрому P450, що знижує доступність ТГК для системного розподілу до 2–14 %. Максимальна концентрація в плазмі при пероральному прийомі є меншою, ніж при інгаляції, і досягається лише через 1 до 2 (4 до 6) годин.
Виробник: WirkstoffAktuell, Ausgabe 3-2019
2. Дозування дронабінолу: важливі моменти
Не існує стандартних норм дозування дронабінолу для медичного використання, але ефект, переносимість та оптимальне дозування дронабінолу можуть дуже відрізнятися у різних пацієнтів.
Тому дозування дронабінолу завжди визначається індивідуально за рекомендацією лікуючого лікаря. Зазвичай початкова доза складає 2,5 мг перорально, виходячи з 2,5%-го розчину дронабінолу. Ця невелика початкова доза дронабінолу зазвичай добре переноситься. Пацієнти зазвичай не відчувають психотропних ефектів. Лікуючий лікар пізніше, при необхідності — залежно від симптомів і терапевтичних цілей — визначить підвищення дози дронабінолу.
Ті, хто вже відчував серцебиття і нудоту після куріння марихуани, можуть побоюватися подібних побічних ефектів від дронабінолу. Це дійсно не виключено: дозування дронабінолу відіграє ключову роль у виникненні небажаних побічних ефектів, оскільки відповідні скарги часто посилюються при збільшенні дози дронабінолу. Для уникнення небажаних побічних ефектів лікар буде ретельно контролювати реакцію на зміни дозування дронабінолу.
3. Передозування ТГК: Наскільки небезпечний дронабінол?
Токсична дія при правильному дозуванні дронабінолу виключена. При передозуванні ТГК можливі наступні симптоми, які можуть варіюватися залежно від конкретного випадку:
- Галюцинації
- Мана
- Тривожні стани
- Тахікардія (підвищене серцебиття)
- Проблеми з кровообігом
- Відчуття паралічу або оніміння кінцівок
- Блювання
Якщо лікар викликаний при передозуванні ТГК — це стосується також і вживання в рекреаційних цілях — заходи зазвичай обмежуються призначенням заспокійливого засобу, наприклад, діазепаму, або бета-блокатора для зниження пульсу. Особливо сильними на вміст ТГК вважаються сорти Haze, такі як Pure Haze (див. також різницю між Sativa та Indica). У лікарні пацієнт може просто дочекатися, поки ефект пройде. На відміну від алкогольного отруєння, при передозуванні ТГК не варто очікувати амнезії. Наступного дня можуть спостерігатися легка дезорієнтація та сухість у роті.
VI. Форми випуску дронабінолу
Лікарські засоби можуть бути в рідкій або твердий формі. Лікар вибирає форму випуску препарату з урахуванням різних факторів, таких як швидкість дії, тривалість дії та місце дії.
Можливі форми випуску:
- Таблетки, капсули, драже, сиропи, краплі та подібні форми для перорального застосування
- Ін’єкції для парентерального введення
- Супозиторії для ректального введення
- Мазі, гелі, лосьйони та подібні засоби для локального зовнішнього застосування
Медичний канабіс може бути призначений у вигляді висушених квіток канабісу або як екстракт канабісу. Відповідно до німецького закону про наркотичні засоби, певні лікарські препарати, такі як морфін, опій, пехидін, метадон тощо, повинні подаватися за спеціальним рецептом, так званим рецептом наркотичних засобів. Вони перераховані в додатку III до закону про наркотичні засоби (BtMG). Екстракт канабісу також знаходиться в додатку III до законодавства про наркотичні засоби. Синтетичний похідний дронабінолу Набілон перераховується тут з 1983 року, дронабінол (ТГК) з 1998 року.
Зазвичай аптеки готують дронабінол як рецептурний лікарський засіб відповідно до рецепта лікаря, або як олійні краплі дронабінолу (наприклад, дозування 2,5 %) або як капсули дронабінолу з рідким наповнювачем (2,5 мг; 5 мг; 10 мг). Також є готовий препарат Canemes у вигляді капсул (діюча речовина Набілон) та спрей для рота Sativex (спрей ТГК) як можливі форми випуску медичного ТГК.
1. Рецепт на наркотичні засоби для дронабінолу
Коли рецепт на наркотичні засоби для крапель дронабінолу або подібних препаратів подається в аптеку, необхідно перевірити такі пункти:
- Дата видачі: Рецепт на наркотичні засоби втрачає свою дійсність через вісім днів.
- Чітке призначення: Потрібно вказати сорт квітів або специфічний екстракт канабісу. Це стосується також кількості в мілілітрах для рідких форм або ваги продукту у грамах або кількості одиниць у разі поділених форм.
- Вказівки щодо дозування: Замість вказівки дозування на рецепті допускається запис “Згідно з письмовими інструкціями”, за умови, що ці інструкції є у аптеки або їх надає пацієнт.
- Штамп лікаря: На рецепті для медикаментів з дронабінолом повинні бути вказані ім’я, прізвище, професійний титул лікаря та адреса практики або клініки, включаючи номер телефону для зв’язку.
Фармацевт стежитиме за дотриманням максимально допустимої кількості. Максимальна кількість дронабінолу складає 500 мг. Цю кількість можна призначити пацієнту на період 30 днів. Якщо лікар хоче перевищити цю кількість, він позначає це буквою “A” на рецепті. Якщо рецепт вважається обґрунтованим, перед виготовленням речовина повинна бути перевірена на відповідність. Потім аптека повинна скласти протокол виготовлення та задокументувати виготовлення у картотеці наркотичних засобів.
2. Краплі дронабінолу
Канабіноїдні краплі можуть бути краплями дронабінолу (діюча речовина THC) або, наприклад, краплями каннабідолу (діюча речовина CBD). У той час як краплі CBD з вмістом THC менше 0,2% доступні за звичайним рецептом, краплі THC потребують рецепта на наркотичні засоби.
Лікар призначає краплі дронабінолу індивідуально. Для рецептів на дронабінол існують численні вимоги. Лікарі не змушені покладатися на свій власний досвід при виписуванні рецептів на краплі дронабінолу. У NRF (Neues Rezeptur-Formularium), збірнику ABDA (Німецька асоціація аптекарських об’єднань), зафіксовані формули, стандартизації та технології виготовлення для лікарських засобів, в тому числі для крапель THC.
Серед рецептур NRF є капсули різної концентрації, етанолова розчин дронабінолу для інгаляції, масляний екстракт канабісу та масляні краплі дронабінолу. Лікар може, однак, відхилятися від основ і дозувань, вказаних у NRF, у своєму рецепті.
Огляд витрат на дронабінол в порівнянні з іншими лікарськими засобами на основі канабісу можна знайти в листі Касової медичної асоціації Північного Рейну (жовтень 2021 року). У ньому міститься таблиця, яка порівнює ціни на дронабінол з цінами на інші медикаменти на основі канабісу.
Порада: Таблиця значень THC, яка враховує лише рецептурні сорти канабісових квітів, доступна на сайті медичного видання. Інформація про вміст THC в різних сортах канабісу та інші корисні відомості також можна знайти у посібнику mediorbis про сорти канабісу.
3. Капсули дронабінолу
Окрім часто призначених крапель дронабінолу, в Німеччині також можна отримати капсули дронабінолу за рецептом. Їх не слід плутати з капсулами канабісового масла, які продаються без рецепта, переважно в онлайн-магазинах. Ефект таких капсул не ґрунтується на діючій речовині THC.
Капсули дронабінолу в Німеччині можуть бути або готовими лікарськими засобами, або виготовленими за рецептом. Готовий лікарський засіб Canemes містить діючу речовину набілон, повністю синтетичну версію психоактивного канабіноїдного інгредієнта Δ9-Тетрагідроканнабінолу (THC). Ці капсули містять по 1 мг набілону і використовуються для лікування емезії (блювоти) та нудоти у дорослих пацієнтів з раком, які не реагують адекватно на інші протиблювотні препарати.
При призначенні дронабінолу у формі капсул, їх виготовлення здійснюється безпосередньо в аптеці. Для цього розтоплюється твердий жир, змішується з дронабінолом, а отриману масу набирають у шприц і заповнюють капсулки. Після повного охолодження капсул їх закривають.
4. Спрей з Тетрагідроканнабінолом
Окрім крапель дронабінолу, капсул дронабінолу та ethanol-розчину дронабінолу для інгаляцій, на ринку існує ще один продукт з THC: готовий лікарський засіб Sativex. Це спрей на основі канабіноїдів, точніше спрей з тетрагідроканнабінолом.
Sativex з’явився на ринку у 2011 році. Витяг з канабісу є сумішшю тетрагідроканнабінолу (THC) та канабідіолу (CBD). Спрей Sativex містить 2,7 мг THC та 2,5 мг CBD на один натиск. Додавання CBD має на меті зменшити або нейтралізувати психоактивний ефект THC. Для застосування спрей розпилюють безпосередньо в ротову порожнину. Оскільки активна речовина таким чином швидко потрапляє в кров, ефект проявляється швидше, ніж при використанні крапель або капсул дронабінолу.
Sativex схвалено для поліпшення симптомів у дорослих пацієнтів з помірною до важкої спастичністю, спричиненою розсіяним склерозом. Для того щоб спрей THC був призначений за рахунок державної медичної страховки, пацієнт має спочатку не відповідати на іншу антіспастичну терапію та показати клінічно значне покращення симптомів спастики під час початкової терапії.
VII. Терапія болю з канабісом
Якщо лікар призначає пацієнту терапію болю з використанням канабісу, для можливого покриття витрат страховою компанією необхідно виконати такі умови:
- Пацієнт страждає від важкого захворювання.
- Загальновизнане лікування, яке відповідає медичним стандартам, або не доступне, або не може бути застосоване після консультації з лікарем.
- Є перспектива значного позитивного впливу на перебіг захворювання або на важкі симптоми.
Якщо ці умови виконані, застраховані відповідно до § 31 Abs. 6 SGB V (Соціальний кодекс V) мають право на отримання медичного канабісу або канабісних медикаментів, таких як дронабінол. Якщо страхова компанія відмовляє у покритті терапії дронабінолом, пацієнти можуть купити канабіс за приватним рецептом, але тоді як самостійні платники.
При пошуку в Інтернеті за запитом «дронабінол терапія болю відгуки» можна натрапити на безліч позитивних відгуків користувачів. Проте не слід забувати, що канабіс не є золотою стандартною терапією. Хоча є деякі дослідження, які підтверджують позитивні індивідуальні досвіди, подальші дослідження необхідні для формування достатньої доказової бази для медичного канабісу загалом і дронабінолу зокрема.
Основно можна зазначити, що канабіс добре допомагає при нервових болях (невропатичний біль) та при симптомах розсіяного склерозу (РС). Пацієнти з сильним втратами ваги через метаболічні порушення, спричинені пухлинними захворюваннями (пухлинна кахексія), також можуть отримати користь від терапії, так само як і пацієнти в паліативному догляді. Терапія болю з канабісом у літніх людей з хронічними болями може мати позитивний вплив на тіло і психіку при низьких дозах, наприклад, покращуючи настрій і сон. Особлива перевага: препарати канабісу значно менше навантажують нирки і печінку порівняно з багатьма іншими лікарськими засобами.
VIII. Дронабінол: Терапія болю з активною речовиною THC
Термін “терапія болю” охоплює всі терапевтичні заходи, спрямовані на зменшення болю, включаючи терапію болю з використанням дронабінолу. Лікування хронічного болю часто вимагає міждисциплінарного підходу, який сучасна медицина називає управлінням болю. Управління болю включає всі планувальні, контрольні та керівні заходи, необхідні для ефективної терапії болю.
Дронабінол (Δ9-Тетрагідроканнабінол, Delta-9-THC або THC), основна активна речовина рослини канабісу, в Німеччині є легальним та доступним для призначення з лютого 1998 року. Використання дронабінолу для зменшення болю зазвичай не є монотерапією. Терапія дронабінолом розглядається як додатковий або адитивний елемент у комплексному лікуванні хронічних, мультихворобливих пацієнтів.
Вибір форми випуску лікарських засобів з активною речовиною THC визначає лікар. Лікар також вказує форму випуску дронабінолу на рецепті для наркотичних засобів. Дозування дронабінолу в терапії болю зазвичай поступово збільшується, щоб досягти оптимальної ефективності при мінімальному рівні побічних ефектів. Хоча повного усунення болю очікувати не слід, значне полегшення болю і покращення якості життя досягається.
Згідно з даними Федерального інституту медикаментів і медичних виробів (BfArM), у понад 70% пацієнтів, які проходять терапію дронабінолом, спостерігається помірне або значне покращення симптомів (джерело: звіт про супутнє дослідження відповідно до § 31 абзац 6 п’ятої книги Соціального кодексу щодо призначення та використання канабісних лікарських засобів).
1.Дронабінол: Збільшення ваги
Лікарі в Німеччині, які призначають медичні препарати з канабісу за рахунок державного медичного страхування, були зобов’язані протягом п’яти років до 31.03.2022 року брати участь у постійній неінтервенційній супутній оцінці застосування цих препаратів. Серед іншого, вони мали вказати, з якої дози розпочалась терапія і чи були внесені корективи в лікування.
Звіт про завершення оцінки доступний онлайн. Результати відповідають тим, що були отримані в проміжних звітах за 2019 і 2021 роки. Також на можливе збільшення ваги під час прийому дронабінолу було звернуто увагу у 2021 році Федеральною опіумною службою BfArM:
Дані про призначення дронабінолу для стимуляції апетиту, де діагноз був не анорексія / виснаження, а інший, були проаналізовані. Діагнози були визначені за вільними текстовими описами, такими як зниження апетиту, підвищення апетиту, відсутність апетиту, втрата апетиту. З 125 випадків у 22% випадків терапевтичний ефект був оцінений як значне покращення, у 42% як помірне покращення і у 36% як без змін. Частка значного покращення була однаковою для обох статей, у чоловіків (n = 46) частка помірного покращення склала 52%, симптоматика залишалася незмінною у 26%. У жінок (n = 79) частка помірного покращення склала 37%, симптоматика залишалася незмінною у 42%.
Згідно з даними Федерального здоров’я (Gesundheitsblatt), у 64% пацієнтів вдалося досягти збільшення ваги завдяки прийому дронабінолу.
IX. Конопляна олія проти болю в спині – лише один з багатьох прикладів тренду
Ще більше ніж 2.000 років тому було відомо, що конопля є лікарською рослиною. Однак з часом лікувальні властивості канабісу забулися через зловживання як наркотиком. У сучасний час, коли споживачі дедалі більше шукають продукти для здорового та активного способу життя, і спостерігається відновлення інтересу до натуральних рослинних інгредієнтів, конопля з її різноманітними застосуваннями знову в тренді: від конопляної олії проти болю в спині до CBD-крапель від болю або проблем зі сном та CBD-кремів проти м’язових спазмів і болю в спині. Популярність набирають також конопляні напої, желейки та інші продукти.
Однак, крім олії з насіння конопель, яка класифікується як харчовий продукт, статус багатьох продуктів з конопель у роздрібній та онлайн-торгівлі є сумнівним. Наприклад, харчові продукти, до яких додані CBD-екстракти, можуть продаватися тільки за умови, що вони включені до переліку нових харчових продуктів згідно з Новим харчовим регламентом ЄС (див. Адміністративний суд Берліна).
Те, що препарати, такі як THC-краплі проти болю (дронабінол), можуть видаватися тільки за рецептом BtM для осіб із важкими захворюваннями, є зрозумілим. Щодо CBD, то в мережі існує багато непорозумінь. Часто складається враження, що всі CBD-продукти, якщо їх THC-міститься менше 0,2 %, автоматично дозволені для продажу. Але це не так.
У 2020 році обсяг продажу CBD-продуктів склав близько 230,7 мільйона євро. До 2025 року ці доходи, за прогнозами, зростуть до більше ніж 3,1 мільярда євро. У першій половині 2021 року обсяг продажу медичного канабісу в Німеччині становив близько 89,76 мільйона євро, в порівнянні з приблизно 75,58 мільйона євро роком раніше, за даними GKV-Spitzenverband. Очікується, що легалізація канабісу призведе до ще більшого збільшення обсягу продажів.
- Конопляна олія не є однаковою з конопляною олією
Щодо конопляних продуктів існує багато невизначеностей, оскільки тема негативно сприймається. Це також пов’язано з непорозумінням у термінології.
Коли говорять про конопляну олію проти болю в спині, мається на увазі різне. Зазвичай це CBD-олія у формі крапель від болю. У цьому випадку вміст THC, який відповідає за психоактивні ефекти коноплі, становить менше 0,2 %. Проте споживачі таких і подібних продуктів часто стикаються з підозрами щодо потенційної залежності з боку родини та друзів. Насправді, навіть при застосуванні рецептурних THC-крапель проти болю (дронабінол) у лікарськи прописаних дозах, ризик залежності відсутній.
Насправді, під терміном конопляна олія слід розуміти харчову олію, що виготовляється з насіння конопель.